作者：天堂硅谷投资管理部联系方式：huangweishan@ttgg.com.cn中国体外诊断市场起步较晚,属于较新兴产业,近几年保持高速成长,市场增长 空间大,叠加国产替代的机遇,是最具有发展潜力的区域之一。随着技术的发展, 细分领域发展分化明显,免疫诊断已超过生化诊断,成为最大细分市场,化学发 光、分子诊断和 POCT 保持高速增长,其中 POCT 增速最快。一、体外诊断行业概述(一) 定义体外诊断,即 IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血 液、体液、组织等)进行检测,获取临床诊断信息,进而判断疾病或身体功能的 诊断方法。(二) 分类和应用 体外诊断产品包括诊断仪器和诊断试剂,以及相关的校准质控品等,其中试剂是一次性消耗品,占据 80%以上份额。体外诊断按其检验原理可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液学和流式细胞诊断,其中生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前我国医疗机构主流的体外诊断方式。体外诊断按应用场景又可分为专业实验室诊断和 POCT(Point-of-Care Test)诊断。图表 1 技术原理及应用（资料来源:热景生物招股书,天堂硅谷整理）(三) 市场规模和发展全球体外诊断市场保持平稳发展态势,发达国家市场已进入相对稳定的成熟阶段, 其增长已呈现放缓态势。中国体外诊断市场仍属于...
发布时间:
2020
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04
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